傲藍醫療器械GSP系統

傲藍醫療器械GSP系統是一款專為醫療器械企業設計的全面質量管理軟件，覆蓋采購、庫存、銷售全鏈條，確保符合GSP標準，通過智能管理、高效作業流程與數據實時共享，助力企業提升管理效率，降低合規風險，實現穩健發展。

醫療器械GSP管理的困境

不符合藥監要求

購買不符合藥監要求的軟件，不能通過審核
醫療器械追溯難

醫療器械資料不齊全，器械有問題時難追溯
器械過期沒提醒

因沒提醒，容易把過期的醫療器械售賣出去
不支持UDI掃

查看器械資料都要到電腦上查，工作效率低

醫療器械GSP管理解決方案

管理內容符合新版GPS要求

資質與范圍嚴控：全面管理供應商與器械資質，精準界定經營范圍，確保合規運營。

器械信息精細化：精準追蹤器械批次、效期、序列號，提供全方位質量監控。

效期預警與追溯：設立效期預警機制，確保器械安全有效；構建完善追溯體系，信息一目了然。

智能化管理輔助：利用智能技術輔助管理，提升效率，降低合規風險。

詳細的醫療器械信息登記

產品信息詳盡登記：全面記錄醫療器械名稱、注冊證號/備案憑證編號、規格型號等核心信息，確保信息準確無誤。

批次與序列號追溯：精準錄入生產批號或序列號，支持快速定位與追蹤，保障器械質量可控。

日期信息清晰呈現：詳細記錄生產日期與失效日期，設置效期預警，確保器械在有效期內使用。

生產企業信息齊全：完整登記生產企業信息，實現源頭追溯，為質量管理與監管提供有力支持。

智能提醒，有效預警

近效期智能報警：自動監測庫存器械效期，提前發送近效期報警，提醒及時處理。

過期自動鎖定：器械一旦過期，系統自動鎖定，防止誤售，保障患者安全。

養護記錄自動生成：定期生成庫存器械養護記錄，確保器械存儲環境符合要求。

全方位庫存監控：結合智能提醒與預警，實現庫存器械的全面監控與管理。

手機掃UDI碼，提升工作效率

即時信息讀取：支持手機掃描UDI條碼，秒速獲取商品詳細信息，提升工作效率。

全面數據展示：直接顯示商品名稱、條碼、生產日期、失效日期等關鍵信息，一目了然。

精準追溯追蹤：通過生產批號與序列號，實現產品精準追溯，保障質量可控。

便捷操作體驗：手機APP界面友好，操作簡便，隨時隨地掌握庫存動態，提升管理靈活性。

相關內容文章

銷售第三類醫療器械，銷售許可證為何必...

在醫療領域，第三類醫療器械是直接關系人體健康的高風險產品，比如用于植入人體或維持生命的關鍵設備。這類器械的銷售并非隨意可為，企業必須取得藥監部門頒發的銷售許可證，這背后有...

醫療器械企業通關GSP審查，軟件對接是關鍵幫手

三類醫療器械企業要合法經營，必須通過藥監局的GSP審查。GSP就像一套“行為準則”，要求企業從采購、儲存到銷售每個環節都規范操作，確保產品安...
醫療器械經營許可證辦理軟件叫什么

在醫療器械經營許可證的辦理過程中，一款關鍵軟件——醫療器械GSP軟件發揮著重要作用。
三類醫療器械企業必備符合藥監要求的醫療器械GSP軟件

在醫療器械經營領域，三類醫療器械因具有較高風險，其管理受到嚴格監管。藥監部門明確要求經營三類醫療器械的企業配備專門的醫療器械GSP軟件，以滿...
對接數字藥監的醫療器械軟件

在醫療器械行業數字化浪潮下，對接數字藥監的醫療器械軟件成為企業合規經營與高效管理的關鍵。這類軟件通過與國家藥品監督管理局醫療器械無二標識管理...

傲藍醫療器械GSP系統

醫療器械GSP管理的困境

不符合藥監要求

醫療器械追溯難

器械過期沒提醒

不支持UDI掃

醫療器械GSP管理解決方案